الأسـئلة الكتابية

السيد الوزير المحترم، عمدت مديرية الأدوية والصيدلة إلى مراسلة مديرية الأوبئة بتاريخ 25 ماي 2015 ، جوابا على مراسلة هذه الأخيرة تحت رقم 0975 / DELM / 35 ، تعلن فيها بأن الدوائَين Aviranz و Avocomb المصنعين سنة 2013 والذين تنتهي صلاحيتهما بعد 24 شهرا، تم تمديد هذا التاريخ إلى 36 شهرا ويمكن لمصالح وزارة الصحة استعمالهما إلى غاية 2016 . ونظرا لكون : - الأدوية المضادة لفيروس فقدان المناعة ، تتميز بحساسية آجال استقرارها ، - ولم يسبق لإحدى الوكالات الدولية كإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أو الوكالة الوطنية للسلامة الدوائية الفرنسية ANSAMو غيرهما أن أصدرت أي استثناء للدواءين المذكورين لتمديد تاريخ صلاحيتهما. لذا أسائلكم السيد الوزير المحترم : - ما هي القواعد والمعايير التي اعتمدت عليها مديرية الأدوية للسماح بتمديد تاريخ صلاحية الدواءين Aviranz و Avocomb ؟ - هل أقدم المختبران المعنيان بالإدلاء بما يفيد قيامهما بتجارب علمية لدى مختبر معتمد لإثبات إمكانية تمديد تاريخ الصلاحية دون تأثير على صحة وسلامة المرضى؟